阿达木单抗：为什么有些人用着用着就“没效果”了？

阿达木单抗：为什么有些人用着用着就“没效果”了？

同样的药、同样的剂量，有人用了三年依然稳定，有人半年就失效。区别可能不在药本身，而在你身体里产生的“抗体”。

阿达木单抗（修美乐、格乐立、安健宁等）是全球应用最广泛的生物制剂之一，覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等多种免疫疾病。

但临床中有一个普遍现象：部分患者使用一段时间后，效果会逐渐减弱，甚至完全失效。

这背后，往往藏着一个“隐形杀手”——抗药抗体。

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什么是抗药抗体？

简单来说，抗药抗体是人体免疫系统产生的、专门对抗药物的“武器”。

阿达木单抗虽然是“全人源”抗体（人源化程度很高），但对于某些患者的免疫系统来说，它仍然可能被识别为“外来物”。于是，免疫系统启动防御，生产出针对阿达木单抗的抗体。

这些抗体产生后会怎样？

• 中和药物：抗体直接结合阿达木单抗，使其失去活性

• 加速清除：抗体-药物复合物被免疫系统快速清除，血药浓度骤降

结果就是：药还在打，但效果越来越差。

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发生率有多高？

根据2025年发表的一项大型真实世界研究（纳入997名抗TNF药物治疗患者，其中719人使用阿达木单抗）：

• 阿达木单抗的免疫原性发生率为22.4%

• 英夫利西单抗（类克）为28.4%

也就是说，大约每5个使用阿达木单抗的患者中，就有1个可能产生抗药抗体。

好消息是：阿达木单抗的免疫原性发生率低于类克，且一旦发生，通过干预逆转的可能性更高。

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哪些人更容易产生抗体？

研究显示，以下因素会增加抗药抗体的风险：

• 不联合使用免疫抑制剂：单独使用阿达木单抗，比联合甲氨蝶呤、硫唑嘌呤等免疫抑制剂的患者，抗体发生率更高。联合用药可将风险降低约38%。

• 间断用药：规律用药比“用用停停”更能降低免疫原性风险。

• 个体差异：每个人的免疫系统反应不同，有些人天生更容易产生抗体。

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产生抗体后怎么办？——可以逆转！

传统观念认为，一旦产生抗体，这个药就“废”了。但最新研究给出了不同的答案。

上述2025年的研究显示，在77名主动干预的患者中，76.7%成功实现了药代动力学逆转——即重新检测到有效的血药浓度。

更具体的数据：

• 阿达木单抗的逆转率（80.0%）高于英夫利西单抗（62.5%）

• 抗体阴性、仅浓度低的患者逆转率最高（77.5%）

• 剂量强化和督导下给药的有效率分别达到79.2%和70.8%

这意味着：即使出现免疫原性，也不等于必须换药。 通过精准干预，大部分患者的药物暴露可以恢复。

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如何发现抗体？——治疗药物监测

要判断是否存在抗药抗体，唯一的方法是治疗药物监测。

TDM需要采集谷浓度血样（即下次给药前即刻抽血），同时检测：

• 血药浓度（还剩多少药）

• 抗药抗体（有没有产生“敌人”）

根据结果，医生会采取不同策略：

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如何降低抗体产生风险？

第一，联合免疫抑制剂

这是最有效的策略。研究显示，联合甲氨蝶呤或硫唑嘌呤可将免疫原性风险降低约38%。

第二，规律用药

不要随意停药或延长间隔。间断用药会大大增加抗体产生的风险。

第三，定期监测

即使感觉良好，也建议定期检测血药浓度和抗体，早发现、早干预。

阿达木单抗是优秀的药物，但它并非对每个人都“永远有效”。抗药抗体是导致继发性失效的最常见原因。

好消息是：抗体不等于换药。通过联合免疫抑制剂、规律用药、定期监测，大多数患者的药物暴露可以恢复。

对于患者而言，了解抗药抗体的存在，意味着你能和医生一起，更主动地管理自己的治疗——不是被动等待失效，而是通过科学监测，在问题萌芽时就精准干预。

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